Systém manažérstva kvality
V spoločnosti Roosin Medical je kvalita základným kameňom nášho záväzku voči globálnej zdravotnej starostlivosti. Od nášho založenia v r1996sme zaviedli robustný systém manažérstva kvality (QMS), ktorý spája vedecké inovácie s prísnym dodržiavaním predpisov.
Výrobná dokonalosť
Naša výroba prebieha v a30 000 m² zariadenia,predstavovať aČistá dielňa triedy 100 000 (ISO trieda 8).zabezpečiť najvyššie štandardy hygieny a bezpečnosti pri výrobe zdravotníckych pomôcok.
Vysledovateľnosť
Implementujeme komplexný systém sledovateľnosti, ktorý monitoruje celý životný cyklus produktu-od obstarávania surovín až po konečné dodanie-zabezpečuje, aby každá šarža spĺňala zdokumentované špecifikácie.
Sterilná kontrola výroby
Využitím pokročilej sterilizačnej technológie a monitorovania životného prostredia garantujeme sterilitu a integritu našich riešení starostlivosti o rany a chránime pacientov v 87 krajinách.
Medzinárodné certifikácie
Roosin Medical dodržiava najprísnejšie medzinárodné regulačné požiadavky. Naše produkty sú certifikované pre bezpečnosť a účinnosť poprednými svetovými zdravotníckymi autoritami.
Naše regulačné portfólio zahŕňa:
Prísny proces kontroly kvality
Používame viacstupňový{0}}protokol kontroly kvality (QC), aby sme zaistili nulovú{1}}chybu výroby a klinickú spoľahlivosť.
Prichádzajúca kontrola (IQC):Prísne testovanie všetkých surovín a komponentov podľa technických špecifikácií predtým, ako vstúpia do výrobnej linky.
In{0}}kontrola procesu (IPQC):Nepretržité monitorovanie a{0}}testovanie v reálnom čase počas výrobnej fázy s cieľom zachovať stabilitu procesu a jednotnosť produktu.
Záverečná kontrola (FQC/OQC):Komplexné testovanie výkonu a kontrola integrity balenia hotových výrobkov, aby sa zabezpečilo, že každý výrobok, ktorý príde do zdravotníckeho zariadenia, je pripravený na klinické použitie.